可瑞生物任命张立娟为临床开发副总裁，加速TCR疗法管线临床进程

2026年7月，北京可瑞生物科技有限公司（以下简称“可瑞生物”）发布人事任命公告，正式聘任张立娟女士担任公司临床开发副总裁。张立娟女士将直接向公司创始人兼CEO谢兴旺博士汇报，全面负责公司蛋白药及细胞药管线的临床开发策略制定与执行、临床运营管理、注册申报协同及医学事务等工作，以推动重点项目高质量、高效率开展，并持续完善公司的全球临床开发体系。

张立娟女士毕业于北京大学医学部，获生物化学与分子生物学硕士学位，在肿瘤药物临床开发领域拥有近15年的全链条经验。她的职业履历兼具跨国制药企业、本土创新药企业及专业临床研发服务机构的实践背景。在加入可瑞生物之前，她曾在国内创新型生物制药企业担任高级医学总监，主导重点肿瘤新药项目的临床开发。

其过往经验覆盖了从医学事务到注册研究的完整链条。她曾作为项目医学负责人，主导胆道癌Ⅲ期注册研究从启动、患者入组到正式中期分析的全过程，并推动实体瘤Ⅰ期剂量爬坡与扩展、胃癌Ⅱ期研究、EOP1/EOP2会议申请与沟通及Ⅲ期IND申请等关键里程碑。同时，她深度参与过PD-1单抗宫颈癌Ⅲ期、ADC卵巢癌Ⅲ期、肿瘤疫苗卵巢癌Ⅲ期、PD-1/TGF-β双抗非小细胞肺癌Ⅱ期及小分子AR抑制剂前列腺癌Ⅰ期等多项注册研究的医学监查工作，项目经验覆盖单抗、双抗、ADC、小分子药物及疫苗等多种药物形式，具备从新药Ⅰ—Ⅲ期注册临床开发到上市后医学事务管理的全生命周期经验。

可瑞生物创始人兼CEO谢兴旺博士表示：“我们很高兴邀请张立娟女士加入可瑞生物，并出任临床开发副总裁这一重要岗位。张立娟女士兼具跨国药企与本土创新药企业经验，能够将临床需求、医学策略、运营执行与注册路径有效贯通。相信她的加入将进一步增强公司临床开发的组织能力和项目执行效率，为创新管线的全球开发与价值实现提供有力支撑。”

可瑞生物是一家专注于基于T细胞受体（TCR）的创新药物开发的公司。目前，公司研发管线已进入临床开发加速阶段：其首款可溶性TCR蛋白药已启动Ⅰ期临床试验，首款TCR-T细胞药也已进入临床试验阶段，另有两款TCR-T细胞药项目正在开展研究者发起的临床研究（IIT）。公司自主研发的“SMART-TCR®”亲和力优化和“CorEngager™”T细胞衔接器平台旨在突破TCR创新药研发的技术壁垒。

此次高层人事任命，标志着可瑞生物在其核心的TCR疗法管线步入临床关键期之际，正着力强化临床开发这一核心职能。张立娟女士丰富的注册临床经验和全链条管理能力，有望为可瑞生物在TCR-T细胞治疗和可溶性TCR蛋白药两大技术路径的全球临床推进中，注入关键的驱动力，助力公司向“从中国首创到全球领先”的战略目标稳步迈进。