企业简介
四川百利天恒药业股份有限公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力的综合性生物医药企业，已逐步发展成为具有全球商业化能力的综合性生物医药企业。公司拥有"中美双引擎"研发体系，是国内稀缺的源头创新ADC研产销一体化龙头。被认定为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业、四川省技术创新示范企业。核心业务为ADC（抗体偶联药物）、ARC（抗体偶联核素）、GNC（多特异性TCE）三大前沿赛道；肿瘤大分子治疗；创新药+传统仿制药双轮驱动。公司总部位于成都市温江区海峡两岸科技园区百利路161号一幢一号；研发分部：美国西雅图SystImmune（2014年成立，2010年开始向创新药研发转型）。公司于2023年1月6日科创板上市（688506.SH）。
产品业务
整体管线情况
公司拥有"中美双引擎"研发体系，是国内稀缺的源头创新ADC研产销一体化龙头。
核心业务 ADC（抗体偶联药物）、ARC（抗体偶联核素）、GNC（多特异性TCE）三大前沿赛道；肿瘤大分子治疗；创新药+传统仿制药双轮驱动
ADC平台：iza-bren、T-Bren等双抗ADC
ARC平台（抗体偶联核素）：放射性核素偶联药物
GNC平台（多特异性TCE）：多特异性T细胞 engager
2026 ASCO：5款创新药7项研究密集发布（肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等）
已上市产品
1.【全球首个】EGFR×HER3双抗ADC 伦康依隆妥单抗（BLB01D1/iza-bren）宜泽康®（获批时间：2026年6月鼻咽癌；2026年7月食管鳞癌）
产品标签：全球首个获批的EGFR×HER3双抗ADC、全球首个获批的双抗ADC药物、新概念（New concept）First-in-class、CDE优先审评、CDE突破性治疗品种（7项）、FDA突破性疗法（1项）
适应症：
鼻咽癌（已获批）：既往经至少二线系统化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者
食管鳞癌ESCC（已获批）：既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌
核心临床数据：
鼻咽癌III期：mOS 9.8 vs 7.2个月（HR=0.64），mPFS 4.2 vs 2.0个月（HR=0.50），ORR 35.3% vs 13.1%
三阴乳腺癌III期（中位随访11月）：mOS 15.9个月 vs 12.5个月（HR: 0.60; 95% CI: 0.42-0.85; p=0.0019）；mPFS（BICR）8.5个月
NSCLC EGFR突变型：cORR 47.4%，DCR 81.3%，中位DoR 8.5个月，mPFS 6.9个月
SCLC I期：ORR 55.2%，cORR 44.8%，mPFS 4.0个月，mOS 12.0个月
产品特点及优势：
首个获批的EGFR×HER3双抗ADC，针对上皮源性肿瘤的"广谱"靶点
双抗ADC相比单抗ADC有更强的肿瘤特异性结合能力
鼻咽癌、食管鳞癌等亚洲高发瘤种疗效突出
累计获得8项突破性疗法认定（CDE授予7项，FDA授予1项）
已有2项适应症被CDE纳入优先审评
商业化进展：6月30日成都工厂完成首批全国发货，覆盖全国30省、200多城近700家医院药房；7月7日华西医院开出四川首张处方
BMS合作：2023年12月与BMS达成8亿美元首付款+总潜在84亿美元交易额（创中国创新药出海纪录）
2.【传统业务重点品种】麻醉镇痛+营养支持
丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、吸入用七氟烷（麻醉镇痛）
结构脂肪乳注射液（C6~24）、葡萄糖电解质泡腾片（肠外营养）
盐酸胍法辛缓释片（中枢神经）
黄芪颗粒（中药）
在研管线
1.【III期进行中】iza-bren（BL-B01D1）- EGFR×HER3双抗ADC（临床阶段：13项III期注册研究）
产品标签：全球首个双抗ADC；累计8项突破性疗法认定
适应症：13项III期注册研究
三阴乳腺癌（III期已达主要终点）
非小细胞肺癌（NSCLC）
胆道癌（III期首例已入组）
食管鳞癌（已获批）
鼻咽癌（已获批）
等其他多项
核心进展：2026年2月23日，III期临床（三阴乳腺癌）期中分析达到主要终点，显著延长PFS和OS
海外授权：2023年12月与BMS达成8亿美元首付款+84亿美元总交易额合作，BMS负责海外开发与商业化
2.【II/III期】T-Bren (BL-M07D 1) - HER2 ADC（临床阶段：II/III期）
产品标签：具有潜在同类最佳（Best in class）信号的HER2 ADC
适应症：HER2阳性肿瘤（乳腺癌、胃癌、NSCLC等）
最新进展：2026 ASCO发布多项研究数据
3.【ADC/ARC/GNC多管线】
ADC平台：iza-bren、T-Bren等双抗ADC
ARC平台（抗体偶联核素）：放射性核素偶联药物
GNC平台（多特异性TCE）：多特异性T细胞 engager
2026 ASCO：5款创新药7项研究密集发布（肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等）
业绩收入
融资/上市情况：
2023年1月6日科创板上市（688506.SH）
盈利情况：
2025年营收25.20亿元
2025年净亏损超10亿元（创新药大规模研发投入所致）
2025年研发费用同比增加超70%
2025年净利润同比-128.42%
2024-2025年仍处于持续亏损阶段，主要因创新药研发投入巨大；2026年6月iza-bren获批后正式开启商业化元年；BMS 8亿美元首付款已部分确认收入
授权合作：
2023年12月：与BMS达成8亿美元首付款+总潜在84亿美元交易额（BL-B01D1海外授权）
BMS合作：2023年12月与BMS达成8亿美元首付款+总潜在84亿美元交易额（创中国创新药出海纪录）
海外授权：2023年12月与BMS达成8亿美元首付款+84亿美元总交易额合作，BMS负责海外开发与商业化
2023年12月：BMS合作首付款8亿美元（约55亿人民币）
创始团队
朱义 - 董事长、总经理、首席科学官、董秘（代）
男，1963年出生于四川内江
四川大学无线电系本科（理工背景）
复旦大学生物物理学硕士（生命科学转向）
四川大学管理学博士（产业管理）
曾任华西医科大学微生物与免疫学教研室教师
曾任成都生物医学工程中心四达生化厂厂长
1992年：下海创业
1996年：创办百利药业（百利天恒前身），从仿制药起步
1998年：百利药业正式投产
2003年：开始布局化学仿制药
2010年：带领百利天恒向创新药研发转型
2014年：投资1000万美元在美国西雅图成立SystImmune，开启第一个创新药项目（EGFR×HER3双抗ADC iza-bren）
2026年5月16日：亲自担任董秘（原90后董秘离职）
曾获"科创板首富""四川首富"称号
具备科学家精神型企业家，秉持"创新药研发就要All in"理念
新闻资讯
阅读更多百利天恒EGFR×HER3双抗ADC获CDE拟纳入突破性治疗品种，三阴性乳腺癌治疗再添新选择
9月14日，百利天恒旗下EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。该药此前已在鼻咽癌、食管鳞癌两项适应症上获NMPA批准，此次突破性治疗认定标志着其在难治性乳腺癌领域展现出显著潜力，为中国创新药研发再添重要里程碑。
百利天恒EGFR×HER3双抗ADC挺进III期：全球首创背后的国产创新突围与肺癌治疗格局重塑
百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1（宜泽康）针对EGFR突变非小细胞肺癌的维持治疗进入III期临床，标志着中国在ADC与双特异性抗体融合技术领域已步入全球前沿。本文深度剖析此事件：首先，解读BL-B01D1作为“双抗ADC”的技术独特性和潜在临床优势；其次，分析其在EGFR突变NSCLC后线治疗市场面临的激烈竞争格局，特别是与奥希替尼的对照设计意义；再次，探讨该事件对百利天恒自身管线价值及中国创新药企国际化路径的深远影响；最后，展望其在技术、商业及政策层面如何重塑中国生物医药产业的创新生态与全球竞争力。
从百利天恒半年报看中国ADC赛道：商业化进程与全球首款双抗ADC的破局之路
百利天恒2026年上半年营收达1.87亿元，其核心产品——全球首款双抗ADC宜泽康在5项III期临床试验中连续达到主要终点，商业化进程显著提速。这一成绩不仅标志着百利天恒从研发到商业化的成功跨越，更深层次地揭示了中国ADC（抗体药物偶联物）赛道已从“技术追跑”进入“产品并跑”甚至“局部领跑”的新阶段。本文将从宜泽康的技术独特性、中国ADC市场的竞争格局、商业化策略及未来挑战等维度，深度剖析百利天恒的成功对中国创新药企的示范意义，并展望该领域未来的发展趋势与潜在风险。
百利天恒EGFR×HER3双抗ADC III期临床成功，肺癌治疗迎来新突破
四川百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/宜泽康），在针对非小细胞肺癌（NSCLC）的关键III期临床试验中，成功达到无进展生存期（PFS）的主要终点，并在总生存期（OS）上显示出获益趋势。这标志着这款“双靶点”ADC药物在实体瘤治疗领域取得了重要进展，有望为肺癌患者提供新的治疗选择。
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