翰森制药集团有限公司（Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited）
已认证企业简介
翰森制药集团有限公司（Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited，股票代码：03692.HK）是国内创新型综合制药企业，2015年完成股权重构，明确创新药研发核心战略，2019年6月港交所上市；是江苏豪森药业集团有限公司的母公司。江苏豪森药业是翰森制药的重要子公司，是一家集药物研发、制造、销售为一体的创新驱动型制药企业。已上市7款创新药（6款首个中国原研1类新药），创新药收入占比82.2%（2025年）；MSCI ESG最高AAA评级；位列2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业第25名。核心业务为创新药+合作产品；治疗领域覆盖抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病五大领域。
产品业务
整体管线情况
公司现有超过40个候选创新药项目
正在进行70余项创新药临床试验
形成了丰富且具有竞争力的研发管线
已上市产品
1.【中国首个原研三代EGFR-TKI】阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片，Aumseqa®）
产品标签：中国首个原研三代EGFR-TKI；2025年阿美乐（海外商品名Aumseqa®）在欧盟获批上市
适应症：
2025年获批第五项适应症「靶化联合」
多项EGFR突变型NSCLC适应症
产品特点及优势：
34项研究闪耀WCLC、ESMO、ESMO ASIA、ASCO等国际肿瘤学术大会
预计2030年前峰值销售额可达80亿元
2025年阿美乐（海外商品名Aumseqa®）在欧盟获批上市
近期销售数据：2025年阿美替尼（肺癌）销售保持稳健增长
2.【中国首个原研二代Bcr-Abl TKI】豪森昕福®（氟马替尼）
产品标签：中国首个原研二代Bcr-Abl TKI
适应症：慢性髓性白血病
产品特点及优势：
相比第一代TKI伊马替尼，能更快、更深地达到分子学缓解（如MMR、MR4.5）
安全性良好，未发现其他二代Bcr-Abl TKI治疗相关的特定不良反应（如胸腔积液或心脏毒性）
长期使用患者人群持续增加
中国国家卫健委发布的《慢性髓性白血病诊疗指南》推荐
3.【5代硝基咪唑类】迈灵达®（吗啉硝唑）
产品标签：5代硝基咪唑类抗菌药
已纳入医保
4.【中国首个原研口服抗HBV】恒沐®（艾米替诺福韦片，TMF）
产品标签：中国首个原研口服抗HBV药物；首个获国际APASL指南推荐的中国原研口服抗HBV药物
适应症：慢性乙肝
核心临床数据：
5年累积HBV DNA抑制率高达95%，HBeAg转阴率达68%，5年累积病毒学耐药发生率为0
安全性方面，5年随访期间总体上超过80%的患者骨密度稳定/增加
长期治疗慢性乙肝的优势明显
产品特点及优势：
长期治疗慢性乙肝的优势明显
III期注册临床研究的48周、96周、144周结果以及长达5年（240周）随访的IV期研究数据分别于多个学术期刊及国际会议发表
5.【CD20单抗】昕越®（伊奈利珠单抗注射液）
产品标签：CD20单抗
适应症：
2026年第三项适应症获批上市：全身型重症肌无力成人患者
2025年：FDA授予伊奈利珠单抗用于IgG4-RD的突破性疗法认定
2025年2月：基于全球多中心III期临床试验的积极结果，昕越®用于治疗IgG4-RD新适应症获NMPA纳入优先审评审批程序
2025年3月：该适应症上市许可申请（BLA）获NMPA批准
产品特点及优势：多适应症拓展，全球多中心III期临床试验支持
6.【全球唯一】圣罗莱®（培莫沙肽注射液）
产品标签：肾性贫血治疗领域全球唯一获批上市的1类小分子肽类化药；中国首个原研1类新药
适应症：肾性贫血
7.【肺癌靶向药】迈华琛®（HS-10241）
产品标签：肺癌靶向药
核心临床数据：
132名入组患者展现了优异的安全性
115名可评估疗效患者中：mPFS 7.4个月，mOS高达25.4个月
MET基因扩增是三代EGFR-TKI最主要的旁路耐药机制
在研管线
临床阶段重点产品
1.【III期达OS主要终点】Risvutatug Rezetecan (HS-20093) - B7-H3 ADC（临床阶段：III期）
产品标签：B7-H3 ADC；关键性III期临床试验（ARTEMIS-008）达到OS主要终点
适应症：经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者
对照药：托泊替康（小细胞肺癌后线长期使用的标准方案）
最新进展：
2026年7月10日公告：在预设的期中分析中，HS-20093相比托泊替康显示出OS主要终点的优势
这是公司ADC创新持续兑现的重要里程碑
2.【III期】TYK2抑制剂（HS-10374）
产品标签：自身免疫领域
适应症：银屑病
最新进展：计划年内（2026）读出国内银屑病III期数据并申请上市
3.【I期】补体因子B抑制剂（HS-10542）
产品标签：自身免疫领域
适应症：肾脏病
最新进展：I期数据已在世界肾脏病大会首发
4.【Ib期】HS-20118 (AVR-001) - 口服环肽类IL-23受体拮抗剂（临床阶段：Ib期）
产品标签：长效口服IL-23R口服肽；银屑病I期数据优异；23亿美元NewCo模式出海
适应症：银屑病
核心临床数据：银屑病I期数据优异
重大出海交易：
2026年6月15日：翰森制药与在美国特拉华州注册成立的Avere公司签订许可协议
2026年7月14日：翰森制药宣布所投资企业Avere Therapeutics与纳斯达克上市企业NextCure正式订立合并协议
2026年7月14日：翰森制药将HS-20118（AVR-001）全球权益（不含中国内地及港澳台）授予Avere Therapeutics
获得1.2亿美元首付款
最高21.8亿美元里程碑付款
基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比特许权使用费
总潜在价值高达23亿美元
银屑病市场潜在规模600亿元
业绩收入
融资/上市情况：
2019年6月港交所上市（03692.HK）
盈利情况：
2025年总营收150.28亿元（同比+22.6%）
2025年股东应占溢利55.55亿元（同比+27.1%）
2025年基本每股收益0.93元（同比+26.4%）
2025年研发开支33.58亿元（同比+24.3%）
2025年创新药及合作产品收入123.54亿元
2025年创新药收入占比82.2%（2020年仅18.0%）
2024年净利43.72亿元（同比+33.4%）
2024年基本每股收益0.74元（同比+33.3%）
2025年H1利润31.35亿元（同比+15.0%）
2025年是公司"业绩核心指标三年高增长、创新领航全球化突破"的关键年份；三年高增：总收入、溢利、研发开支连续三年保持20%以上增速；创新药驱动业绩稳健增长，国际化布局加速
授权合作：
2026年6月15日：翰森制药与在美国特拉华州注册成立的Avere公司签订许可协议
2026年7月14日：翰森制药宣布所投资企业Avere Therapeutics与纳斯达克上市企业NextCure正式订立合并协议
2026年7月14日：翰森制药将HS-20118（AVR-001）全球权益（不含中国内地及港澳台）授予Avere Therapeutics
获得1.2亿美元首付款
最高21.8亿美元里程碑付款
基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比特许权使用费
总潜在价值高达23亿美元
创始团队
钟慧娟 - 创始人、董事会主席兼首席执行官
女
江苏连云港人
1982年江苏师范大学化学专业本科毕业
曾任连云港延安中学化学老师
1996年辞职接管初创药企豪森药业
南京大学EMBA
现任翰森制药董事会主席兼首席执行官、江苏豪森医药集团有限公司董事长
曾获中国优秀女企业家、中国杰出创业女性、江苏省三八红旗手等荣誉
2025年胡润女企业家榜：与女儿孙远以1410亿元身家首次坐上中国女首富宝座
2017年以200亿元人民币的财富值登上《2017胡润女企业家榜》第18名
孙远 - 钟慧娟女儿、执行董事
2025年胡润女企业家榜：与母亲钟慧娟以1410亿元身家登顶中国女首富
孙飘扬 - 钟慧娟丈夫、恒瑞医药实控人
与钟慧娟被称为"中国最牛医药夫妻档"
与钟慧娟身家合计超2500亿元
1995年与港商成立豪森药业
恒瑞医药实控人、董事长，A股创新药龙头
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优势
3 项分析
劣势
3 项分析
机会
3 项分析
风险
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