再生元（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）
已认证企业简介
成立时间： 1988年
公司总部： Tarrytown, NY 10591, USA（纽约州塔里敦）
人员规模： 约15,410人（财富500强最新数据）
公司简介： Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ:REGN）是全球领先的生物技术公司，由神经科医生 Leonard S. Schleifer 和分子免疫学家 George D. Yancopoulos 共同创立，1988年成立于纽约州塔里敦。公司基于专有的 VelociSuite、VelocImmune 等技术平台，在眼科、过敏/炎症性疾病、肿瘤、心血管/代谢、神经科学、血液、感染性疾病、罕见病八大治疗领域开发突破性药物，代表性产品包括 Dupixent（与赛诺菲联合开发）、Eylea/Eylea HD、Libtayo、Lynozyfic（linvoseltamab）等。2025年营收143.43亿美元，2026年位列《财富》美国500强第314位。
核心业务： 生物药研发、制造与商业化（自研+合作开发）；基于专有技术平台驱动研发管线
公司地址： 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591-6707, USA
官网链接： https://www.regeneron.com
产品业务
整体管线情况
已上市产品
1. Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗，IL-4Rα单抗）
适应症： 特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性食管炎（EoE）、慢性阻塞性肺病（COPD）、大疱性类天疱疮（BP）、慢性自发性荨麻疹（CSU）、结节性痒疹（PN）、过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）等9大适应症
产品特点及优势： 由再生元与赛诺菲联合开发的"药王级"重磅炸弹；2025年全球销售178亿美元，全球超过140万患者在用；是IL-4/IL-13/IL-31等2型炎症通路的核心靶向药物
近期销售数据： FY25全球销售178亿美元（+约10% YoY），Q4 2025销售49亿美元
2. Eylea HD / Eylea（aflibercept，阿柏西普，VEGF Trap）
适应症： 湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）、视网膜静脉阻塞（RVO）
产品特点及优势： Eylea是再生元的传统支柱，但受生物类似药冲击；Eylea HD（8mg高剂量，2023/8 FDA获批）是迭代品种，2025/11 获批RVO（每8周一次）适应症，2026/4 FDA批准每5个月一次给药方案
近期销售数据： FY25 Eylea HD美国销售16亿美元（+36% YoY），Eylea+Eylea HD 美国总销售44亿美元（-27% YoY），反映Eylea原研受生物类似药冲击
3. Libtayo（cemiplimab，西米普利单抗，PD-1单抗）
适应症： 皮肤鳞状细胞癌（CSCC，1L/辅助治疗）、基底细胞癌（BCC）、非小细胞肺癌（NSCLC，1L）、宫颈癌等
产品特点及优势： FDA批准的首个且唯一用于高危辅助治疗CSCC的免疫疗法；2025年获批新辅助CSCC；2025年获批1L NSCLC、宫颈癌等
近期销售数据： FY25全球销售14.5亿美元（+约15% YoY），Q4 2025销售4.25亿美元
4. Lynozyfic（linvoseltamab，BCMAxCD3双抗）
适应症： 复发难治多发性骨髓瘤（r/r MM）
产品特点及优势： 再生元首个获批的BCMA×CD3双抗（2025/4 FDA获批）；是继Bristol Myers Squibb的Empliciti（elotuzumab）后第三个获批的BCMA双抗，竞争对手包括Pfizer的Elrexfio（2023/8）和J&J的Tecvayli（2022/10）
近期销售数据： 未单独披露（2025年新上市）；2026/5 公布LINKER-AL2试验在二线及以上AL淀粉样变性的积极数据
5. Praluent（alirocumab，PCSK9单抗）
适应症： 家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）
产品特点及优势： 与赛诺菲联合开发；2026/4/23 与白宫签署MFN定价协议，Praluent将在TrumpRx以225美元/支列出（原537美元/支）
近期销售数据： 未单独披露
在研管线
1. Odronextamab（CD20xCD3双抗）
适应症： 复发难治滤泡性淋巴瘤（FL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
产品特点及优势： 再生元首个获批的双特异性抗体（2024/5 EU获批FL/DLBCL）；FDA BLA已接受，目标行动日2025/7/30
进展： EU已获批；FDA BLA待批
2. Itepekimab（IL-33单抗）
适应症： 慢性阻塞性肺病（COPD）、特应性皮炎、哮喘
产品特点及优势： 与赛诺菲联合开发；定位为Dupixent的"下一代替代品"（瞄准不同炎症通路）
进展： COPD III期
3. Fianlimab（LAG-3单抗）
适应症： 1L转移性黑色素瘤、1L非小细胞肺癌
产品特点及优势： 与Libtayo（PD-1）联合，是再生元双免疫检查点抑制剂的核心策略
进展： 2026/5/15 公布III期联合治疗1L不可切除/转移性黑色素瘤更新数据
4. Cemdisiran（补体C5 siRNA）
适应症： IgA肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
产品特点及优势： 与Alnylam合作的siRNA项目
进展： III期
5. DB-OTO（AAV基因治疗）
适应症： OTOF基因突变引起的遗传性深度听力损失
产品特点及优势： 与Decibel Bio合作；2025年公布儿童患者积极数据
进展： I/II期
业绩收入
融资/财报： NASDAQ上市，2025年全年营收143.43亿美元（+1% YoY），GAAP净利润45.05亿美元（+2% YoY），GAAP摊薄EPS 41.48美元（+8% YoY）；Q4 2025营收增长稳健；2026年Q1营收持续增长，董事会批准30亿美元股票回购。2026年位列《财富》美国500强第314位。
盈利情况： FY25 GAAP净利润45.05亿美元，GAAP摊薄EPS 41.48美元；Q4 2025 GAAP EPS 6.75美元（含-0.82美元 IPR&D影响），非GAAP EPS 9.47美元。
授权合作/收购：
2026/3 与 TriNetX 战略合作（获取3亿患者去标识化健康数据）
2026/4 与 Telix Pharmaceuticals 合作（2.1亿美元预付款 + 高达21亿美元里程碑，开发放射性药物疗法）
2026/4/23 与白宫签署MFN定价协议（第17家，也是最后一家）；Praluent在TrumpRx以225美元/支列出
2026/5/15 与 Parabilis Medicines 战略合作（2.32亿美元预付款 + 高达22亿美元里程碑，开发抗体-Helicon偶联物）
2026/5 完成对23andMe 2.56亿美元破产竞拍收购（个人基因组服务+Biobank+研究服务）
2026/6/4 扩大与 CytomX 合作（3700万美元预付款 + 高达20亿美元里程碑，覆盖2+6个新靶点）
创始团队
Leonard S. Schleifer, M.D., Ph.D.，神经科医生、神经病学教授（康奈尔大学医学院）；Regeneron 联合创始人、董事长兼 CEO；自1988年公司成立以来一直担任CEO；是Regeneron的战略大脑和商业掌舵人
George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D.，分子免疫学家；Regeneron 联合创始人、首席科学官、董事会副主席；自1989年加入公司，主导建立了 VelociSuite 技术平台（VelocImmune、VelociGene、VelociMouse、VelociT 等），是再生元所有核心产品（Eylea、Dupixent、Libtayo、linvoseltamab 等）的技术奠基人
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