质量（副）总监

1. 负责搭建公司质量体系并保证在符合GMP标准下的严格实施，并持续优化和完善 2. 组织制定质量管理年度工作计划，持续提升质量标准，提高产品稳定性，同时关注成本控制 3. 组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实 4. 对质量相关问题提供指导和支持，确保解决方案符合公司和行业的质量标准 5. 组织落实全员质量意识提升的相关工作，持续提升公司整体质量管理水平。 岗位职责： 1. 生物工程、生物技术等相关专业，硕士及以上学历 2. 10年以上大分子、基因企业商业化生产企业工作经验，至少6年生物类产品质量体系管理经历，有器械质量管理经验 3. 精通病毒、抗体等不同类型生物药的工艺，熟练运用质量风险管理工具 4. 具备QA及QC管理经验 5. 统筹过GMP认证，以及欧盟和QP审计工作 6. 具有较强的决策力和执行力，能够高效、高质量地达成公司质量管理目标 7. 拥有国际化视野，如参与过中美、中欧、中澳IND申报或国际认证，熟悉国际法规等