注册负责人
某知名药企
💰 40-70K·15薪厦门市10年以上硕士#注册
职位来源
平台发布
该职位由平台运营发布，简历将转交企业 HR
职位描述
岗位职责：
1. 负责按照注册法规要求，收集pre IND 和IND申报所需的原始数据
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2. 负责与CRO、咨询公司沟通NMPA、FDA注册相关问题
3. 负责整理注册申报资料并向各药政部门递交注册申请
4. 负责与各级药监部门的沟通联系
5. 负责与注册申报有关的其他事务，如年度报告的组织与递交，组织发补文件的答复等。
任职要求：
1. 药学相关专业硕士及以上学历
2. 5年以上同岗位从业经历，有国内外(FDA&NMPA)的药品注册申报经验，熟悉FDA和NMPA的递交流程
2. 精通国内外药品注册相关法规、以及药品注册申报流程与环节
3. 对药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识有一定理解
4. 能熟练查阅文献资料，对英文药学和临床文献能理解
• 所属部门
临床中心
• 福利待遇
五险一金带薪年假年终奖金
• 岗位关键词
#注册
• 工作地址
福建省 厦门市 厦门市
发布于 2026/7/24
求职安全提示
- •警惕任何收费行为，正规招聘不收取费用
- •保护个人信息，谨慎提供身份证号等敏感信息
- •面试前核实企业信息，选择公共场所面试
- •签订正式劳动合同，明确薪资福利