百济神州B7-H4 ADC全球III期临床试验启动，拟入组600例卵巢癌患者

根据ClinicalTrials.gov网站最新信息，百济神州于9月10日注册了其靶向B7-H4的抗体偶联药物（ADC）BG-C9074的全球III期临床试验（登记号：NCT06752128）。这标志着该由映恩生物开发、百济神州斥资引进的重磅ADC产品正式迈入最终疗效确证阶段，其在中国乃至全球ADC赛道的竞争地位将迎来关键考验。

此次启动的是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究，旨在评估BG-C9074联合贝伐珠单抗，对比研究者选择的化疗联合贝伐珠单抗，在治疗复发性铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的有效性和安全性。研究计划在全球范围内招募约600名受试者，主要终点为无进展生存期（PFS）。试验的启动速度，反映了百济神州对该项目的高度重视和快速推进的决心。

BG-C9074是一款靶向B7-H4的ADC药物。B7-H4是B7家族的一个成员，在多种实体瘤中高表达，尤其在卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤中表达水平较高，而在正常组织中表达受限，使其成为一个颇具潜力的肿瘤治疗靶点。该分子由国内创新生物技术公司映恩生物基于其专有的DITAC平台开发。DITAC平台旨在通过优化连接子和毒素，开发具有差异化疗效和安全性的ADC产品。

百济神州对BG-C9074的布局始于2023年7月。当时，百济神州与映恩生物达成一项独家授权协议，获得后者B7-H4靶向ADC药物（即BG-C9074）在亚洲（除日本外）、新西兰和澳大利亚以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。该笔交易总额高达15亿美元，包括预付款、里程碑付款以及分级销售提成，是近年来中国生物医药领域金额较大的授权引进交易之一，彰显了百济神州在ADC领域补强管线的战略意图。

卵巢癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其死亡率居妇科肿瘤首位。尽管一线治疗以铂类药物为基础，但多数患者最终会发展为铂耐药复发，后续治疗选择有限，预后较差，存在巨大的未满足临床需求。ADC药物因其“精准打击”的特性，在卵巢癌治疗中展现出巨大潜力。BG-C9074若能在此项III期临床试验中取得成功，不仅将为铂耐药卵巢癌患者带来新的希望，也将有力巩固百济神州在实体瘤ADC治疗领域的地位。

当前，全球ADC赛道竞争白热化，靶点同质化现象也日益明显。百济神州此次押注B7-H4这一相对新颖的靶点，并与已确立标准治疗地位的贝伐珠单抗联用，是一种差异化的开发策略。其成功与否，将直接影响市场对B7-H4靶点成药性的判断，以及对中国药企自主研发ADC平台技术价值的评估。对于映恩生物而言，其DITAC平台也将借此机会在全球舞台上接受检验。

此次III期试验的启动，是百济神州自引进该资产后的一次重大研发进展。作为一家立足中国、面向全球的创新型生物科技公司，百济神州正通过“自主研发+外部引进”双轮驱动模式，不断丰富其肿瘤治疗产品管线。BG-C9074的快速推进，是其执行力与战略眼光的一次集中体现。未来，随着临床试验的深入开展，该产品的数据将备受行业关注，其后续的商业化前景也将逐步明朗。