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海思科医药集团股份有限公司

海思科医药集团股份有限公司

四川省-成都市5000人以上上市公司

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企业简介

海思科医药集团股份有限公司(股票代码:002653.SZ)是集研发、生产和销售为一体的国际化医药企业,聚焦麻醉镇痛、慢病代谢、呼吸、自免、肿瘤等5大疾病领域。从“仿制药工厂”蜕变为“小恒瑞”的创新药企,是国内小分子创新药前列之一。公司从肠外营养起家,转型创新药研发十余年,已上市四款1类创新药(思舒宁、思美宁、倍长平、思舒静)。

产品业务

整体管线情况

已上市产品

已上市重点产品(4款1类创新药+1款新获批PNH)

1.【国内首个+中国创新药非肿瘤领域首个FDA获批】环泊酚注射液(思舒宁®/CYPSEDO®,Cipepofol Injection)

产品标签:国内首个自主研发的1类静脉麻醉药(打破丙泊酚30年市场垄断);中国首个获FDA批准上市的自主研发静脉麻醉药物;中国创新药在非肿瘤领域的首个FDA获批品种

适应症:成人全身麻醉诱导

核心数据:

国内市占率第一

累计销售额:2025年销售额突破17亿元

3300多家医疗机构使用,惠及超4000万人次

FDA获批路径:

2021年获FDA批准开展临床试验 → 凭借扎实数据直接豁免美国II期临床,进入关键III期

2024年完成全部临床研究

2025年7月NDA获FDA受理

2026年5月30日正式获美国FDA上市批准(公告于2026年6月1日)

产品特点及优势:

海外多个关键III期临床试验结果显示,环泊酚注射液用于全身麻醉诱导起效迅速、术后苏醒快,且在血压稳定性方面具有优势

是中国走向国际的静脉麻醉原研创新药,实现从"中国新"到"全球新"的突破

券商测算:国内市场长期销售峰值有望突破30亿元

2.【中国首个DPNP适应症】苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®,HSK16149)

产品标签:中国首个获批"成人糖尿病性周围神经病理性疼痛"(DPNP)适应症的1类新药;第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂

适应症:

2024年5月获批:成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)

2024年6月获批:带状疱疹后神经痛

核心临床数据:

思美宁治疗DPNP的临床3期数据发表在2024年8月的JAMA Netw Open

用药第2天即缓解疼痛,90.4%患者完成52周治疗

较低剂量即达有效治疗浓度

产品特点及优势:

无需滴定

快速起效

填补目录内无该适应症药物空白

2026年将继续推进"中枢神经病理性疼痛"适应症III期临床

医保情况:已纳入医保

3.【长效DPP-4抑制剂】考格列汀片(倍长平®,HSK7653)

产品标签:长效DPP-4抑制剂

适应症:2型糖尿病

获批时间:2024年6月

产品特点及优势:已纳入医保

4.【全球首个】安瑞克芬注射液(思舒静®,HSK21542)

产品标签:全球首个获得镇痛适应症的高选择性外周K受体激动剂

已获批适应症:

2025年5月获批:腹部手术后镇痛

2025年9月获批:肾病瘙痒

核心临床数据:

镇痛止痒:通过精准激动外周κ阿片受体,发挥高效的镇痛及抗瘙痒作用

III期临床(NCT05390905)评价安瑞克芬用于治疗术后疼痛

产品特点及优势:

术后镇痛适应症已成功纳入医保目录

2026年开启医保首年放量

2026年将快速推进"骨科手术术后镇痛"适应症III期临床并适时递交NDA

5.【2026年7月新获批】1类创新药优可盼

适应症:PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)

最新进展:2026年7月23日获批上市

产品意义:为PNH患者带来治疗新选择

在研管线

临床阶段重点产品

1.【PROTAC平台】HSK29116

产品标签:公司第一个进入临床的protac产品

最新进展:一期剂量探索阶段

技术特点:基于前期技术经验积累不断对protac技术进行升级迭代,优化并开发了选择性更优的E3配体模块

2.【新增镇痛药】HSK5...(HSK50000+)

业绩收入

融资/上市情况

2012年1月深交所主板上市(002653.SZ)

盈利情况

2025年总营收突破43亿元

2025年扣非净利润同比+26%

2025年综合毛利率80.59%(同比+2.88pct),为2025年公司业绩核心增量来源

2025年四款创新药销售收入同比增长超50%

2025年环泊酚销售额突破17亿元(国内静脉麻醉市场第一)

2025年经营性现金流暴增近八成

2026年Q1预增超9倍(创新药出海BD授权首付款落地驱动)

2025年是公司创新药快速放量+创新国际化2.0战略落地的关键年份;2026年Q1业绩大幅跃升,主要因创新药出海BD授权首付款落地驱动;2025年环泊酚国内市占率第一+FDA获批打开海外市场;2025年净利润最高暴涨575%

授权合作

BD授权接连落地:2025-2026年BD授权接连落地,彰显全球创新价值

2026年Q1预增超9倍(创新药出海BD授权首付款落地驱动)

2026年Q1业绩大幅跃升,主要因创新药出海BD授权首付款落地驱动

创始团队

王俊民("沈阳三剑客"之首,董事长、法定代表人、实际控制人)
  • 教育背景:1968年出生,辽宁人;毕业于沈阳药科大学长江商学院硕士学历
  • 关键职业履历
  • 早年在沈阳国有医药公司做销售,攒下渠道资源和行业经验
  • 90年代南下四川闯荡,加入华西医科大学制药厂,担任销售经理
  • 2000年7月:与范秀莲(擅长运营财务)、郑伟(擅长研发)三位沈阳老乡在成都成立成都博瑞医药科技开发有限公司(海思科前身)
  • 2007年:39岁的王俊民做出人生最大胆的决定——联手范秀莲、郑伟两位沈阳老乡,一举收购西藏康欣药业(当时亏损54.41万)
  • 2010年8月8日:任海思科董事长
  • 2012年:以"西藏海思科"为主体登陆深交所
  • 现任海思科董事长、法定代表人、实际控制人,持股35.68%
  • 中国国籍,有新加坡永久居留权

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