安进（Amgen ）
已认证企业简介
成立时间： 1980年4月8日（成立时公司名Applied Molecular Genetics Inc.，AMGen）
公司总部： Thousand Oaks, California, USA（加州千橡市）
人员规模： 约38,000人（2024年）
公司简介： Amgen Inc.（NASDAQ:AMGN，AMGen 1980年成立，1983年更名Amgen）是全球领先的独立生物技术公司，聚焦普药、罕见病、炎症、肿瘤四大治疗领域，业务遍及约100个国家和地区。FY25实现总营收368亿美元（+10% YoY），GAAP EPS 14.12美元（+88% YoY），非GAAP EPS 21.84美元（+10% YoY），自由现金流81亿美元，18个产品创销售记录、14个产品超10亿美元。代表性产品包括Repatha（PCSK9降脂，FY25销售30亿美元）、Prolia/Xgeva（denosumab，骨健康）、EVENITY（romosozumab，骨质疏松）、Tezspire（TSLP，重度哮喘）、IMDELLTRA（DLL3xCD3 BiTE，小细胞肺癌）、Tavneos（C5aR，ANCA血管炎）、Uplizna（CD19，IgG4相关疾病/视神经脊髓炎）、Blincyto（CD19xCD3 BiTE，ALL）、Enbrel（TNFα，类风湿/银屑病）。2023年完成对Horizon Therapeutics 280亿美元收购强化罕见病管线，重磅减重药MariTide（AMG 133）III期项目6项已启动。
核心业务： 普药（心血管/骨健康/炎症）、罕见病（Horizon整合后）、炎症（Tezspire/Tavneos）、肿瘤（IMDELLTRA/Blincyto/Imdelltra系列BiTE）、减重新赛道（MariTide）
公司地址： One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320-1799, USA
官网链接： https://www.amgen.com
产品业务
整体管线情况
已上市产品
1. Repatha（evolocumab，依洛尤单抗，PCSK9单抗）
适应症： 原发性高胆固醇血症（含家族性）、混合型血脂异常、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）
产品特点及优势： 全球PCSK9降脂药两大龙头之一（与赛诺菲/再生元的Praluent竞争）；2025/8 FDA扩大适应症：覆盖LDL-C控制不佳的MACE高风险成人，移除之前对"已确诊心血管疾病"的限制
近期销售数据： FY25全球销售30亿美元（+36% YoY），Q4 2025销售8.7亿美元（+44% YoY，31% volume + 8% price + 库存影响）
2. EVENITY（romosozumab-aqqg，罗莫单抗，抗骨硬化蛋白抗体）
适应症： 绝经后女性严重骨质疏松症
产品特点及优势： 全球唯一获批的抗骨硬化蛋白抗体；2025年美国市场份额超60%
近期销售数据： FY25全球销售21亿美元（+34% YoY），Q4 2025美国销售+41% YoY
3. Tezspire（tezepelumab-ekko，抗TSLP单抗）
适应症： 重度哮喘（12岁及以上）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、EoE
产品特点及优势： 与阿斯利康联合开发；全球首个获批的抗TSLP单抗，定位"上游"炎症调节
近期销售数据： FY25全球销售+60% YoY（具体未单独披露），Q4 2025 +60% YoY，2026 Q1 3.43亿美元（+20% YoY）
4. IMDELLTRA（tarlatamab，DLL3xCD3 BiTE）
适应症： 复发难治小细胞肺癌（SCLC，2L+）
产品特点及优势： 全球首个获批的DLL3靶向BiTE，2024/5 获FDA加速批准；2025 DeLLphi-304 III期显示2L+ SCLC相比标准化疗OS延长5个月+（40%死亡风险降低）
近期销售数据： FY25全球销售约5-6亿美元（具体未单独披露）
5. Uplizna（inebilizumab，抗CD19单抗）
适应症： 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、IgG4相关疾病（IgG4-RD）
产品特点及优势： 2020年Horizon收购后整合；2025/4 FDA批准IgG4-RD，成为该疾病首个也是唯一的获批疗法
近期销售数据： FY25全球销售+73% YoY，2026 Q1 2.62亿美元（+188% YoY，2024年Q1低基数）
在研管线
1. MariTide（maridebart cafraglutide，AMG 133，GIPR拮抗+GLP-1R激动双特异性抗体-多肽偶联）
适应症： 肥胖、超重、T2D、心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停
产品特点及优势： 全球首个进入III期的"抗体-多肽偶联"类GLP-1月制剂；GIPR拮抗（不同于礼来tirzepatide的GIPR激动）；月制剂频率（vs 司美格鲁肽每周一次）；52周无平台期持续减重（Phase 2数据）
进展： MARITIME III期项目已扩展至6项（2026/4/30公告），覆盖慢性体重管理、心血管结局、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停；MARITIME-1-EXTENSION（针对肥胖伴T2D）和MARITIME-2（针对肥胖不伴T2D）已于2026/7/6在ClinicalTrials.gov注册；2026/7/13 中国CDE进口申请获受理
2. AMG 513（新一代口服GLP-1）
适应症： 肥胖、T2D
产品特点及优势： Phase 1阶段；与MariTide形成"月制剂+口服"双矩阵
进展： Phase 1 招募中
3. BLINCYTO（blinatumomab，CD19xCD3 BiTE，皮下注射剂型）
适应症： 复发难治急性淋巴细胞白血病（ALL）
产品特点及优势： 已上市的CD19xCD3 BiTE（静脉注射剂型已上市5年+）；皮下注射剂型III期进行中，提升用药便利性
进展： Phase Ib/II（皮下剂型）
4. Tavneos（avacopan，C5aR抑制剂）
适应症： ANCA相关血管炎（AAV）、化脓性汗腺炎
产品特点及优势： 2021年FDA获批AAV，与糖皮质激素联合使用；2024-2025年扩展适应症
进展： 已上市（AAV），化脓性汗腺炎 III期
5. Tezspire（tezepelumab）多适应症扩展
适应症： COPD、慢性自发性荨麻疹（CSU）、EoE
产品特点及优势： 阿斯利康联合开发，从重度哮喘向"2型炎症广谱"扩展
进展： 多项III期
业绩收入
三、公司商业化
融资/财报： NASDAQ上市，FY25总营收368亿美元（+10% YoY），GAAP EPS 14.12美元（+88% YoY），非GAAP EPS 21.84美元（+10% YoY），自由现金流81亿美元；2026 Q1营收77亿美元（受Prolia/Xgeva专利到期影响，但被Repatha/Uplizna/MariTide等增长部分抵消）。
盈利情况： FY25营业利润率29.0%（同比扩张），自由现金流81亿美元，资本配置优先级为：(1) 研发投入 (2) BD/收购 (3) 股东回报（股息+回购）。
授权合作/收购：
2023 完成对 Horizon Therapeutics 280亿美元收购（Tepezza/Tavneos/Uplizna等罕见病资产）
2025/8 FDA扩大Repatha适应症
2026/4/30 MariTide III期项目扩展到6项
2026/5/19 CFO Peter Griffith 8/31退休，Thomas Dittrich（曾任Galderma/Shire CFO）9/1接任
2026/7/6 MARITIME-1-EXTENSION + MARITIME-2 启动
2026/7/13 MariTide中国CDE进口申请获受理
2026/4-5 多个II/III期试验读出：Tavneos新适应症、IMDELLTRA DeLLphi-304 III期 OS数据等
创始团队
George B. Rathmann，联合创始人、第一任CEO（1980-1990）。化学家、生物技术产业先驱；1980年联合 4 名科学家创立 AMGen（Applied Molecular Genetics Inc.），是公司第一任CEO（1980-1990）；被业界誉为"生物技术产业之父"；2004年获首届生物技术遗产奖；2012年5月19日去世。
Gordon Binder，CEO（1988-2000）。带领安进从早期亏损公司成长为全球第一大独立生物技术公司，主导了EPO（Epogen）和G-CSF（Neupogen）两大重磅炸弹的研发和商业化。
Kevin Sharer，CEO（2000-2012）。完成Horizon 280亿美元收购前的多笔关键BD（包括Onyx Pharmaceuticals的Kyprolis）；2012年交棒Robert Bradway。
Robert A. Bradway，现任董事长兼CEO（2012年起任CEO，2013年起任董事长）。1963年生人，曾任摩根大通董事总经理，2012年加入安进主导接班。
Peter Griffith，现任CFO（2020-2026/8/31）。2026/9/1起由 Thomas Dittrich（曾任安进Chief Accounting Officer、Galderma/Shire CFO）接任。
Thomas Dittrich，新任CFO（2026/9/1起）。曾任安进Chief Accounting Officer、Galderma/Shire CFO。
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