公司简介 上海君实生物医药科技股份有限公司（Junshi Biosciences，股票代码：A股688180.SH/港股01877.HK）是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。2018年12月17日特瑞普利单抗（拓益®）获NMPA批准上市，是中国首个获批的国产PD-1单抗；公司2021年与Coherus达成特瑞普利单抗美国和加拿大地区独家开发商业化授权BD合作，开创了国产PD-1出海标杆。已上市4款创新药（特瑞普利单抗/JS001sc/阿达木单抗/偌考奇拜单抗）；2025年总营收24.98亿元

核心业务 创新药：肿瘤免疫疗法（PD-1/VEGF/CTLA-4/TIGIT等）、自身免疫疾病、代谢疾病；IO+ADC 2.0战略

已上市重点产品

1.【中国首个获批的国产PD-1单抗】特瑞普利单抗（拓益®，JS001，Toripalimab）

产品标签： 中国首个获批的国产PD-1单抗；中国本土创新药出海的标杆；国产PD-1领军产品

核心数据：

已获批12项适应症且全部纳入医保

在肾癌、三阴性乳腺癌等独家领域形成壁垒

2025年销售额20.68亿元（同比+37.72%）

2026年Q1销售额同比+39%

2026年Q2指引与Q1基本持平

2026年全年销售收入增速指引30%左右

2026年Q1营收同比+45.09%

国际化进展：

截至2026年7月，已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚、新加坡、马来西亚和南非等近50个国家和地区获得批准上市

2021年与Coherus达成特瑞普利单抗美国和加拿大地区独家开发商业化授权BD合作，潜在总金额最高达11.1亿美元

2023年与印度头部药企Dr.Reddy's Laboratories达成合作

2024年11月：特瑞普利单抗在英国MHRA获批（鼻咽癌+食管鳞癌）

2026年3月：特瑞普利单抗在新加坡获批新适应症（食管鳞癌）

2026年4月：特瑞普利单抗在马来西亚获批（鼻咽癌）

2026年新适应症获批：

2026年5月21日：特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌成功获批（联合维迪西妥单抗，首个获批上市的国产"免疫+ADC"创新联合疗法）

2026年7月22日：特瑞普利单抗联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理

2.【首款国产PD-1皮下制剂】JS001sc（特瑞普利单抗注射液-皮下注射）

产品标签： 首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂

最新进展：

2026年2月：12项适应症上市申请获NMPA受理

2026年3月NDA获受理

临床数据： JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001（静脉注射）

在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，JS001sc联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究数据入选大会口头报告

产品特点及优势：

快速完成给药的临床应用便利性优势显著

尤其适用于胃癌围手术期、食管癌围手术期、胃癌辅助等需长期用药的适应症

预计2027年获批

3.【与复星医药合作】偌考奇拜单抗（抗IL-17A单抗）

产品标签： 抗IL-17A单抗

最新进展：

君实生物与复星医药控股子公司复星万邦签署授权许可协议

大中华地区的开发、注册、生产及商业化达成合作

临床阶段重点产品（IO+ADC 2.0战略）

1.【PD-1/VEGF双抗】JS207

产品标签： 公司自主研发PD-1+VEGF双特异性抗体

适应症： 晚期恶性肿瘤

最新进展： 已进入临床开发阶段

适应症拓展： 在结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等瘤种中探索

2.【EGFR×HER3 ADC】JS212

产品标签： 重组人源化EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）

适应症： 晚期恶性实体瘤

战略意义： 下一代肿瘤免疫热门靶点

3.【PD-1/IL-2双功能融合蛋白】JS213

产品标签： PD-1/IL-2双功能融合蛋白

战略意义： 下一代肿瘤免疫热门靶点

4.【Claudin18.2 ADC】JS107

产品标签： Claudin18.2 ADC

最新进展：

已进入注册III期临床阶段

联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗Claudin18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌

5.【IO联合ADC】

适应症： 小细胞肺癌

最新进展：

全球III期研究关键数据有望于2027年读出

病理完全缓解率（pCR）为41.2%