驯鹿生物是一家致力于发现、开发、生产和商业化血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新细胞治疗药物的生物制药公司。已上市1款CAR-T细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Fucaso/Eque-cel/CT103A，IB1326）；是中国首款全人源BCMA CAR-T细胞治疗产品；全球首个BCMA CAR-T治疗自免疾病临床试验；自身免疫疾病5个中美临床批件（NMOSD/MG/MS/IMNM/SLE/LN）

公司还拥有10余个开发管线产品

主要聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发

与信达生物合作开发伊基仑赛（IB1326/CT103A）

1.【中国首款全人源BCMA CAR-T】福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Fucaso，Eque-cel，CT103A，IB1326）

产品标签：中国首款全人源BCMA CAR-T；全球首个在中国和美国同时获批上市的BCMA CAR-T；全球首个BCMA CAR-T治疗自免疾病临床试验

适应症：

复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）

自身免疫性疾病：NMOSD（视神经脊髓炎谱系疾病）、MG（重症肌无力）、MS（多发性硬化症）、IMNM（免疫介导坏死性肌病）、SLE/LN（系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎）

最新进展：

2026年6月18日：新加坡卫生科学局（HSA）正式批准伊基奥仑赛注射液（FUCASO suspension for infusion）的新药上市许可申请

用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的r/r MM

"中国生产，供应全球"创新模式

2026年3月24日：日本PMDA默示许可III期临床

2026年4月：与巴西Butantan研究所达成国际合作

已获美国FDA再生医学先进疗法快速通道资格

中国内地商品名：福可苏®；新加坡商品名：FUCASO

临床数据：

多发性硬化症：83%的难治性患者长期缓解

NMOSD：全球首个CAR-T疗法在水通道蛋白4（AQP4）介导的复发/难治性NMOSD疾病领域的临床试验

IMNM：全球首次用于治疗免疫介导坏死性肌病的研究成果在PNAS发表

MG：2例受试者的临床症状持续改善超过18个月

NMOSD：5.5个月后，11/12(92%)例受试者未观察到任何疾病复发表现

自身免疫疾病5个临床批件（中国+美国）

福可苏®已在多个自身免疫疾病领域获得5个中美临床批件

公司还拥有10余个开发管线产品

主要聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发

与信达生物合作开发伊基仑赛（IB1326/CT103A）