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浙江京新药业股份有限公司

浙江京新药业股份有限公司

浙江-新昌1000-4999人上市公司

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企业简介

浙江京新药业股份有限公司(Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.,股票代码:A股002020.SZ)是聚焦精神神经、心脑血管两大核心赛道;深度布局失眠、精神分裂症、癫痫、抑郁症等重大疾病领域;系统推进靶点布局及管线开发;从"仿制药-首仿-创新药"的管线梯队已经搭建完成;创新药10余项,仿制药50余项;公司启动AI智能体规划与实施项目。核心创新药京诺宁®地达西尼胶囊(16年来首款;1类创新药;新型苯二氮?;精神神经领域;2023年12月获批上市;2025年销售额1.95亿元);首仿药盐酸卡立哌嗪胶囊(卡利拉嗪)(2026年7月1日国内早期获批;原研销售超35亿美元);在研管线JX2201(1类创新药;Lp(a)抑制剂;靶向全球降脂领域前沿热门靶点Lp(a));JX11502MA胶囊(1类创新药;精神分裂症);康复新肠溶胶囊(改良型中药;溃疡性结肠炎IBD);考来维仑片(高胆固醇血症);JX2404(改良型新药;精神分裂症激越症状);1999年2月13日公司成立;2004年A股上市;2004年10月-2013年10月吕钢一直为京新药业董事长、总经理;2023年12月公司首个1类创新药地达西尼获批上市;2025年8月:公司与原研厂家GedeonRichter签署了一项专利独占许可;2025年实现营业收入40.69亿元;2026年7月1日:盐酸卡立哌嗪胶囊国内早期获批;2026年3月:改良型新药JX2404(治精神分裂症激越症状)获临床批件;2026年4月24日:地达西尼销售亮眼,成长动能充足——京新药业 25 年报&26 一季报点评

产品业务

整体管线情况

聚焦精神神经、心脑血管两大核心赛道

深度布局失眠、精神分裂症、癫痫、抑郁症等重大疾病领域

系统推进靶点布局及管线开发

从"仿制药-首仿-创新药"的管线梯队已经搭建完成

创新药10余项,仿制药50余项

公司启动AI智能体规划与实施项目

已上市产品

1.【核心创新药】京诺宁®地达西尼胶囊

产品标签: 16年来首款;1类创新药;新型苯二氮?;精神神经领域

最新进展:

2023年12月:公司首个1类创新药地达西尼获批上市,用于失眠患者的短期治疗

2024年3月:商业发货

2024年:已开发医院200余家

2025年:地达西尼胶囊通过医保谈判成功纳入国家医保目录

2025年:1类创新药京诺宁®地达西尼胶囊2025年销售额1.95亿元

2.【首仿药】盐酸卡立哌嗪胶囊(卡利拉嗪)

产品标签: 国内首家获批;首仿药;原研销售超35亿美元;2026年7月1日获批

最新进展:

2025年8月:公司与原研厂家GedeonRichter签署了一项专利独占许可

2026年7月1日:浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的"盐酸卡立哌嗪胶囊"(规格:1.5mg、3mg)的《药品注册证书》

用于治疗成人精神分裂症

国内首家获批上市

视同通过一致性评价

在研管线

1.【JX2201】Lp(a)抑制剂(降脂新药)

产品标签: 1类创新药;Lp(a)抑制剂;靶向全球降脂领域前沿热门靶点Lp(a);口服小分子药物

最新进展:

已完成I期临床

正在开展II期临床实验

积极寻找对外合作机会

恒瑞医药、石药集团同靶点小分子药物已达成总额近20亿美元的海外授权交易

2.【JX11502MA胶囊

产品标签: 1类创新药;精神分裂症

最新进展:

治疗精神分裂的JX11502MA胶囊,临床II期进行中

3.【康复新肠溶胶囊

产品标签: 改良型中药;溃疡性结肠炎IBD

最新进展:

临床II期进行中

III期溃疡性结肠炎IBD新药,公司积极推进临床开发进度

4.【考来维仑片

产品标签: 高胆固醇血症

最新进展:

治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请(NDA)

5.【盐酸考来维仑片

产品标签: 心血管代谢管线

最新进展:

提交NDA

6.【改良型中药康复新肠溶胶囊

产品标签: 改良型中药

最新进展:

III期溃疡性结肠炎IBD新药,公司积极推进临床开发进度

7.【JX2404

产品标签: 改良型新药;精神分裂症激越症状

最新进展:

2026年3月获临床批件

8.【JX11502

产品标签: 1类创新药;精神分裂症

最新进展:

已完成治疗精分的II期临床试验

临床II期-

9.【其他在研

10余项在研创新药

50余项仿制药项目

降脂新药:已完成I期临床,正在开展II期临床实验,积极寻找对外合作机会

在研管线:II期高脂血症新药、III期溃疡性结肠炎IBD新药

业绩收入

融资/上市情况

2004年A股上市

盈利情况

2025年:实现营业收入40.69亿元

2025年:归母净利润达7.67亿元,位列行业第(具体内容待核实)

2026年一季报:净利润同比增长1.17%,盈利能力上升

2025年:1类创新药京诺宁®地达西尼胶囊2025年销售额1.95亿元

26-28年EPS:0.94/1.08/1.26元

26-27年EPS(原预测):1.07/1.25元

26年21倍PE

行业头部:华东医药436.12亿元、复星医药416.62亿元

授权合作

2025年8月:公司与原研厂家GedeonRichter签署了一项专利独占许可

恒瑞医药、石药集团同靶点小分子药物已达成总额近20亿美元的海外授权交易

创始团队

吕钢 - 创始人、董事长、总裁

男,1962年出生(64岁)

中国国籍,无境外永久居留权

硕士研究生学历

正高级经济师

薪酬:173.8万

持股:1.788亿(1.788亿股)

曾任浙江新昌京新制药有限公司副董事长、总经理

2004年10月-2013年10月:吕钢一直为京新药业董事长、总经理

2013年10月:吕钢总经理任期到之后不再为京新药业总经理,保留董事长职位

现任浙江京新药业股份有限公司董事长和总裁

兼任上海京新生物医药有限公司、京新集团(中国香港)有限公司执行董事

浙江京新药业进出口有限公司执行董事兼总经理

深圳市巨烽显示科技有限公司董事

本公司的实际控制人为吕钢

吕钢、张莉玲夫妇合计持股36.44%

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