信达生物制药（苏州）有限公司
已认证企业简介
信达生物（Innovent Biologics）是一家于2011年在苏州工业园区创立的创新型生物制药公司，并于2018年在港交所主板上市。公司专注于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科及心血管等重大疾病领域的创新药物研发、生产和商业化。公司已建立起包含18款已获批上市产品的产品矩阵，其中12款已纳入国家医保目录，覆盖多个治疗领域。公司通过自主研发与全球战略合作相结合的模式推进业务，与礼来、辉瑞等国际制药企业建立了合作关系。2025年，公司首次实现全年盈利，标志着其从研发投入期进入商业化收获期。
产品业务
整体管线情况
在研管线规模
18个产品已获批上市（截至2025年底）
12款纳入国家医保
130+自主创新产品在研
覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、心血管五大领域
已上市产品
已上市重点产品（3-5个）
1. 达伯舒®（信迪利单抗）（PD-1单抗，2019年获批）
产品标签：国产PD-1第一梯队，信达"老大哥"产品
适应症：经典霍奇金淋巴瘤、肺癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌等10+适应症
商业化：与礼来达成战略合作（2015年），是中国创新药License-out标杆案例
2. 玛仕度肽®/信尔美®（IBI362）（GLP-1R/GCGR双激动剂）
产品标签：全球首款获批上市的GCGR/GLP-1R双受体激动剂
适应症：成人超重/肥胖、2型糖尿病
核心数据：
9mg剂量组II期研究：全年减重超30斤（发表于Cell子刊MED）
2026 ADA年会三项研究同步亮相：两项III期+一项Ib期，覆盖中重度肥胖、2型糖尿病合并肥胖、中国青少年肥胖三大人群
GLORY-2研究全文发表于国际顶级期刊《美国医学会杂志》（JAMA）
2026年地铁广告事件：信达生物罕见在城市核心地铁站（上海南京西路）投放减肥药广告，反映其C端商业化决心
战略合作：与诺泰生物在司美格鲁肽等GLP-1产品方面展开深度合作
3. 达攸同®（贝伐珠单抗生物类似药）（2019年获批）
适应症：晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌等
4. 5款TKI（酪氨酸激酶抑制剂）新进2025年医保（2026 Q1快速放量）
2026Q1 5款TKI纳入国家医保后，肿瘤领导力显著增强
5. 其他已上市产品
福可维®（FGFR4）— 肝细胞癌
达伯华（利妥昔单抗类似药）
耐立克（奥雷巴利）
苏立信（阿达木单抗类似药）
达必佳（戈舍瑞林）
唯择®（阿贝西利片）— 2026年6月与礼来达成中国大陆商业化合作
在研管线
临床阶段重点自研管线（5个）
1. IBI363（PD-1/IL-2双抗）— 临床III期
2026年7月 海外临床OS数据创新高
与辉瑞105亿美元ADC平台合作进入里程碑期
2. IBI343（CLDN18.2 ADC）— 临床III期
信达ADC平台核心品种
3. IBI324（自免领域）— 临床推进
多款自免药纳入商保目录，商业化放量
4. IBI3040（胰淀素受体/降钙素受体双重激动剂）— 2026年7月获批临床
继玛仕度肽之后 信达在减重领域又一布局
拟开发用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制
5. IBI3032 / IBI3042（GLP-1口服小分子）— 临床推进
下一代减重及代谢管线
6. IBI355（第三代Fc沉默型抗CD40L单抗，临床II期准备阶段）
2026年7月14日 与Spero Therapeutics达成11亿美元授权（大中华区外）
Spero将获得IBI355在大中华区以外的全球独家开发、研究、生产和商业化权益
计划2027年Q1启动全球II期
业绩收入
融资/上市情况：
2018年10月31日 港交所主板上市（01801.HK）
上市以来已完成多轮融资，2018年起累计融资超220亿美元（BD交易+股票融资）
盈利情况：
2025年全年业绩（披露日：2026年3月26日）
里程碑意义：信达生物首次实现全年盈利（IFRS口径），正式从"投入期"迈入"收获期"！从2019年首个产品上市到2025年破百亿收入，仅用7年，刷新中国创新生物制药行业记录。
2026年Q1业绩（披露日：2026年4月30日）
Q1增速高于2025年全年线性水平，"双引擎"战略（肿瘤+综合产品线）持续兑现。
2025年总收入130.42亿元中，信迪利单抗和玛仕度肽合计贡献可能超60%
2025年Non-IFRS净利润+419.6%，EBITDA从4.1亿跃升至19.9亿，反映规模化盈利质量已确立
2026Q1产品收入+50%证明增长持续性
2026Q1产品收入38亿元（+50%）虽亮眼但单季度净利润率仅10-15%
公司2025年EBITDA 19.9亿元相比累计研发投入超400亿元规模有限
授权合作：
信迪利单抗与礼来战略合作（2015年），是中国创新药License-out标杆案例
玛仕度肽®/信尔美®（IBI362）（GLP-1R/GCGR双激动剂）
战略合作：与诺泰生物在司美格鲁肽等GLP-1产品方面展开深度合作
唯择®（阿贝西利片）— 2026年6月与礼来达成中国大陆商业化合作
IBI363（PD-1/IL-2双抗）— 临床III期
与辉瑞105亿美元ADC平台合作进入里程碑期
IBI355（第三代Fc沉默型抗CD40L单抗，临床II期准备阶段）
2026年7月14日 与Spero Therapeutics达成11亿美元授权（大中华区外）
Spero将获得IBI355在大中华区以外的全球独家开发、研究、生产和商业化权益
2025-2026年重大BD授权交易（总价值超220亿美元）
信迪利单抗与礼来战略合作（2015年起）
与礼来、辉瑞、Spero等MNC达成多笔重磅交易（辉瑞105亿美元ADC平台合作、Spero 11亿美元CD40L授权），反映信达"License-out+共建生态"模式已成熟
2025年BD收入9.57亿元
创始团队
俞德超博士
创始人、董事长兼CEO
中国科学院（上海）分子遗传学博士（1993年）
美国加州大学（UCSF/UC San Diego）药物化学博士后
1990年代起在美国Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制药公司担任首席科学家
长期从事生物药研发，是国内生物制药领域顶级科学家
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